《美国水质基准方法学概论》是美国国家环境保护局发布的保护水生生物和人体健康水质基准制定方法技术支持文件的中译本。共分4篇:第l篇介绍了保护水生生物及其用途的水质基准制定理论与方法;第2篇~第4篇介绍了保护人体健康水质基准制定理论与方法。《美国水质基准方法学概论》旨在推动我国水质基准方法学的建立与发展,为我国开展水质基准研究工作提供技术支持,对我国水质基准理论与方法学研究有重要的启示意义。
《美国水质基准方法学概论》可供从事水质基准、水质标准、环境暴露、风险评估、毒理学和环境管理等领域的科研与管理人员阅读。
水质基准是制定水质标准的基础和科学依据,是水环境保护和科学管理工作的基石。根据毒理学数据研究和制定水质基准,对于控制进入水环境的化学物质、维持良好的生态环境、保护生物多样性及整个生态系统的结构和功能具有重要意义。
如何借鉴国外的水质基准研究成果,科学地制定我国的水质基准是个值得探讨的问题.与欧美等发达国家相比,我国的水质基准研究相对滞后,尚未形成系统的理论基础与技术方法体系。
国际上系统开展水质基准的研究工作始于20世纪初期,美国是最早开展水质基准系统研究的国家之一。美国不制定全国统一的环境水质标准,而由美国国家环境保护局按照《清洁水法》的要求,负责制定并不断地修订水质基准,作为各州制定水质标准的科学依据。各州根据水域功能的特点,采纳相应的水质基准作为水体的水质标准。
经过多年的研究和不断的修订,美国国家环境保护局相继发布了一系列水质基准文件,形成了比较规范完整的水质基准制定方法,值得我国研究和借鉴。美国国家环境保护局1985年发布了《推导保护水生生物及其用途的国家数值水质基准技术指南》,2000年起陆续发布了《推导保护人体健康水质基准方法学》及其3个配套技术支持文件:风险评价、国家生物累积系数的推导和特定地点生物累积系数的推导。
《推导保护水生生物及其用途的国家数值水质基准技术指南》目的在于指导制定并随时修订水质基准,使其准确地反映最新的科学知识,以防止污染物对重要的商业和娱乐业水生生物以及其他的重要物种(如河流、湖泊中的鱼类、底栖无脊椎动物和浮游生物)造成不可接受的长期和短期的影响。
《推导保护人体健康水质基准方法学》根据《清洁水法》第304(a)条款提出了美国国家环境保扩局在推导保护人体健康的国家环境水质基准方面所采取的技术指导和步骤,以指导各州和授权部落制定各自的水质基准。《推导保护人体健康水质基准方法学(2000年)技术支持文件第1卷:风险评价》提供了有关2000年人体健康方法学中介绍的推导环境水质基准过程中所用到的风险评价的原则和建议的技术详情,同时也包括了解释美国国家环境保护局采用新的风险评价指南背后的思考过程的解说性案例。《推导保护人体健隶水质基准方法学(2000年)技术支持文件第2卷:国家生物累积系数的推导》旨在为制定美国人通常食用的不同营养级鱼类和贝类的国家生物累积系数方法提供技术依据,讨论这一方法的基本假设和內在不确定性,提供应用2000年人体健康方法学来确定生物累积系数的更多详细信息。
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第1篇 推导保护水生生物及其用途的国家数值水质基准技术指南
1 概述
2 引言
3 对关注物质的定义
4 数据的收集
5 数据需求
6 最终急性值
7 最终急性方程
8 最终慢性值
9 最终慢性方程
10 最终植物值
11 最终残留值
12 其他数据
13 基准
14 最终审查
15 参考文献
附录1 毒性试验和生物富集试验中采用的北美常栖水生动物物种
附录2 最终急性值的计算程序与结果示例
第2篇 推导保护人体健康水质基准方法学(2000年)
1 引言
1.1 水质基准与水质标准
1.2 本文件的目的
1.3 环境水质基准(AwOC)方法学的历史
1.4 水质标准与环境水质基准的关系
1.5 修订环境水质基准方法学的必要性
1.6 环境水质基准方法学修订概况
1.7 参考文献
2 基准制定方法学、风险特征描述以及其他事项的说明
2.1 确定环境水质基准应保护的人类亚群
2.2 科学、科学政策与风险管理
2.3 建立基准免受多种化学物质的多重暴露(累积风险)
2.4 致癌风险范围
2.5 微生物环境水质基准
2.6 风险特征描述的考虑事项
2.7 不确定性系数的讨论
2.8 其他考虑事项
2.9 参考文献
3 风险评价
3.1 致癌效应
3.2 非致癌效应
4 暴露
4.1 暴露政策问题
4.2 在制定环境水质基准时对非水源暴露的考虑
4.3 环境水质基准计算过程中所采用的暴露系数
4.4 参考文献
5 生物累积
5.1 引言
5.2 定义
5.3 国家生物累积系数的确定框架
5.4 非离子性有机化学物质的国家生物累积系数
5.5 离子性有机化学物质的国家生物累积系数
5.6 无机物和有机金属化学物质的国家生物累积系数
5.7 参考文献
第3篇 推导保护人体健康水质基准方法学(2000年)技术支持文件
第1卷:风险评价
1 引言
1.1 背景
1.2 修订《1980年人体健康方法学》以推导环境水质基准的必要性
1.3 本文件的目的
1.4 基准公式
1.5 参考文献
2 致癌效应
2.1 1986年EPA致癌物质风险评价指南
2.2 EPA致癌物质风险评价指南的修订
2.3 依据修订的致癌物质风险评价指南推导环境水质基准的方法学描述
2.4 案例研究(化合物Z,一种啮齿类动物膀胱致癌物质)
2.5 参考文献
3 非致癌效应
3.1 引言
3.2 危害识别
3.3 剂量一效应评价
3.4 选择临界数据
3.5 用NOAEL/LOAEL法推导参考剂量
3.6 用基准剂量法推导参考剂量
3.7 分类回归法
3.8 慢性、实际的无阈值影响
3.9 急性、短期影响
3.10 混合物
3.11 参考文献
附录A 案例研究示例 化合物z的危害评价
附录B 案例研究示例作用模式评价:化合物z(膀胱肿瘤)
附录C 评价用于推导参考剂量的数据集的质量
第4篇 推导保护人体健康水质基准方法学(2000年)技术支持文件
第2卷:国家生物累积系数的推导
1 引言
1.1 目的
1.2 范围
1.3 生物累积和生物富集的重要概念
2 定义
2.1 生物累积
2.2 生物富集
2.3 其他术语
3 国家生物累积系数方法概述
3.1 4种生物累积系数方法概要
3.2 国家生物累积系数推导框架
4 脂质标准化、生物有效性和生物放大作用的背景信息
4.1 脂质标准化
4.2 水中自由溶解态化学物质浓度标准化的技术基础
4.3 沉积物.水相浓度商(IIsocw)的重要性
4.4 食物链倍增系数的推导与应用
5 运用4种方法计算非离子性有机化学物质的基线生物累积系数
5.1 方法1:用总生物累积系数(BAFtT)推导基线生物累积系数
5.2 方法2:用生物一沉积物累积系数推导基线生物累积系数
5.3 方法3:用实验室测定的生物富集系数和食物链倍增系数推导基线生物累积系数
5.4 方法4:用辛醇一水分配系数与食物链倍增系数推导基线生物累积系数
6 非离子性有机化学物质的国家生物累积系数的推导
6.1 选择最终基线生物累积系数
6.2 普遍食用的鱼类和贝类的国家默认脂质分数的技术依据
6.3 溶解性有机碳和颗粒性有机碳国家默认值的技术依据
7 生物累积系数计算示例
7.1 示例1:用野外测定的生物累积系数(总生物累积系数)计算国家生物累积系数(方法1)
7.2 示例2:用野外测定的生物一沉积物累积系数计算国家生物累积系数(方法2)
7.3 示例3:用总生物富集系数和食物链倍增系数计算化学物质的国家生物累积系数(方法3)
7.4 示例4:用辛醇一水分配系数和食物链倍增系数计算化学物质的国家生物累积系数(方法4)
8 参考文献
附录A 有机化学物质生物富集与生物累积基础公式推导
附录B lgkow值>5的化合物的辛醇一水分配系数的确定方法
附件Ⅰ 测定与估算Kow值的评价指南
附件Ⅱ 从分子片段估算Kow值
缩略词
3.2.3.3 非致癌健康效应值推导指南
EPA目前运用《综合风险信息系统背景文件》作为化学物质非致癌效应风险评价的总体基础(LJSEPA,1993a)。.EPA建议继续在风险评价过程中使用此文件。但是,需要注意的是,对综合风险信息系统中的化学物质进行评价的过程正处于修订之中(USEPA,1996c)。许多化学物质的修正评价可以在综合风险信息系统中查到,可按参考剂量推导案例和所需支持文件进行查阅。
3.2.3.4 在参考剂量的推导与验证过程中对不确定性系数与效应的严重程度的处理
在推导参考剂量和毒理学审核的过程中,EPA认识到动物物种之间及物种内个体之间进行外推的不确定性,以及与数据库的完整性有关的具体的不确定性。在选择与最低可见有害影响效应有关的不确定性系数值时,EPA参考剂量工作组在审核过程中历来非常重视由化学物质导致的可观测效应的严重程度。例如,在推导和验证锌的参考剂量的过程中(tJSEPA,1992),用低于标准系数10的不确定性系数(不确定性系数3)来表示人类受体中红细胞超氧化物歧化酶活性的相对轻微下降。在推导参考剂量时,EPA建议对关键效应的严重程度进行评价,且风险管理者应对参考剂量制定过程中的效应的严重程度及其权重有一个明确的认识。
3.2.3.5 用低于90 d的研究来推导参考剂量
一般来讲,低于90 d的实验研究不应当用于参考剂量的推导过程。这是因为许多毒性效应可能会因为低于90 d的研究持续期太短而检测不出来。但是,在某些情况下,EPA利用低于90 d的研究推导出了参考剂量。例如,铀的非放射性影响的参考剂量就是依据一个对兔子进行的为期30 d的研究(LJSEPA,1989)。之所以采用短期的暴露时间,是因为它足以确定造成慢性毒性的剂量。在其他情况下,如果关键效应可以在90 d之内显现,那么低于90 d的研究也是适用的。例如,硝酸盐的参考剂量的推导和验证采用的就是持续期小于3个月的研究(LJSEPA,1991b)。对硝酸盐来说,婴幼儿的高铁血红蛋白血症的关键效应就在90 d之内发生。当毒理学数据库中的其他数据能够证明关键的不利影响于研究期间内可以显现,且较长的暴露持续时间不会使可观测效应加重或引发其他的一些不利影响的显现,那么EPA可以选择少于90 d的研究作为参考剂量的基础。这样的数值应当谨慎使用,因为如果其他影响在暴露持续90 d以上的情况下表现出来就会增加确定过程中的不确定性。
3.2.3.6 用生殖/发育、免疫毒性和神经毒性的数据作为推导参考剂量的基础
所有相关的毒性数据都与参考剂量的推导与验证有一定关系且受到.EPA重视。“关键”效应是指与人类最为相关的有害效应,或是在对人类的相关影响未知而动物研究中出现于最低剂量的有害效应。如果关键效应是神经毒性,EPA将运用该终点作为推导和验证参考剂量的依据,正如丙烯酰胺的参考剂量的推导。此外,EPA一直不断地修订其非致癌风险评价程序。例如,EPA已经发布了推导发育毒性的参考剂量(RDT,LJSEPA,1991a)、运用风险评价中的生殖毒性(USEPA,1996a)和神经毒性(IJSEPA,1995)数据的指南。
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