《生物药物检验技术》是在我国职业教育规模、专业设置与经济社会发展需求相适应的新形势下推出的一本高职高专教材,本书以国家药典委员会《中国药典》(2015年版)、《GMP》(2010年版)为依据。教材内容立足于检验技术,偏重于生物药物方向,围绕高职高专的特点和需要来编写,以立德树人、注重技能培养为核心,以职业教育人才培养必
本书涵盖了药品质量检验中常用仪器(包括通用型分析仪器与专用型检测仪器)的使用、保养维护和故障诊断与排除等内容。
本书是《中国食品药品检验检测技术系列丛书》之一,是根据《中国药典》收载的剂型和相关检测方法编写的检验技术和实验操作的具体规范。本书包括制剂检验操作规范38个,通用检验方法136个,技术指导原则7个,并配合检验操作实例及分析。还介绍了“分析方法验证、转移和确认指导原则”、“异常检验结果调查指导原则”、“药品检验分析仪器验
本书按照科学、严谨、简明、实用的原则,主要用于指导和规范医疗机构医务人员合理使用基本药物,也可供广大药学技术人员学习参考,公众也可以从中得到有益的启示。全书正文分总论、各论两部分。总论部分包括合理用药概述、药品不良反应和药品不良反应监测、药物的体内过程、影响药物作用的因素、特殊人群的用药、肝肾功能不全的患者用药等内容。
本书分为化学药、中成药、无菌品种、药名索引4个部分,共收集了156个品种的样品,每个品种3个批号,所有样品均为协议企业提供。
《药品快速检测技术的研究与应用(英文版)》为国家十三五重点出版物,对化学药品的快速检测理论与方法进行了详细的阐述,收录了化学药品近红外快速分析技术和HPLC的快速检测方法。本书由权威部门编写,内容原创。适用于从事药物质量监督与管理的人员。
《中国药典》2020年版四部通则(草案)
本书是中公教育国家医师资格考试研究中心老师根据最新考试标准编写而成,其本质是服务于乡村全科执业助理医师资格考试,定位于实践技能训练题库。全书根据大纲划分为若干章节,章节内呈现众多与之匹配的同步试题,试题来源有真题、改编真题、基础题、强化题、高频考点题等多种题源。全书题量充足、答案准确、讲解到位,是考生冲刺复习和知识强化
本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践,借鉴国外先进经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员
医疗器械生产质量管理规范检查指南(第二册)