这是一部生物药品开发领域的著作，收集了质量源于设计（QbD）在生物药品中的广泛应用的讨论和实践案例。对于那些仍然不清楚其商业价值的人来说，这是一个全新的领域，生物药品的生产过程将使其认识并接受这种增强方法。其风险、科学和工程都比我们行业的其他领域更容易理解。自由度是可控的。QbD原则有助于开发有效的控制策略，可以说是精

药物分离与纯化技术是药品生产中的关键技术之一。本书按照制药技术类专业毕业生进入岗位工作的职业成长过程规律，创设教学情境；按照由简单到复杂、从单项到综合、先实验室小型仪器后工业化大中型装置进行教学设计。该教材的总体设计思路是：通过能力培养三台阶，即实验能力、岗位能力、工艺能力，实现学生成长三步曲，即学生、岗位操作工、工艺

《难溶性药物制剂技术》全面阐述了难溶性药物的开发技术与工艺，为难溶性药物开发过程中，药物溶解度问题的解决，提供循序渐进的科学解决方法。全书共23章，系统地阐述了与难溶性药物开发相关的溶解度、溶解度预测模型、处方前研究方法、生物药剂学、药代动力学、指导原则及各种可用于难溶性药物开发的药物传递系统。本书几乎囊括了难溶性药物

《药物制剂设备》为全国医药高等职业教育药学类专业特色教材，采用项目导向、任务驱动的模式编写，主要介绍了散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、水针剂、粉针剂、输液剂及药品包装设备等典型先进设备，包括其结构与工作原理、操作和调试及维保方法、常见故障分析及排除方法等内容。此外，书中配套了丰富的资源，包括药剂设备相关的科普知识、企

本书为全英文教材，主要介绍药用高分子材料的一些相关实验，共包括15个实验，分别为验证性实验、综合性实验和设计性实验。其中，验证性实验，包括聚合物的溶胀及溶解、胃溶型包衣材料丙烯酸树脂的制备、巴布剂基材交联聚丙烯酸钠的制备及性能等。综合性实验，包括互穿网络水凝胶的制备及性能表征等。设计性实验，包括片剂崩解剂崩解性能的比较

实验是制药工程专业实践教学的重要环节，为适应“新工科”对学生能力培养的要求，使学生在完成基础实验的同时，训练和提升综合创新与实验设计能力，本书从仪器分析、药物制剂、药物分析、制药分离、综合创新与设计实验5个模块入手，以期通过实验教学构建药物的提取、分离、分析、检测、制剂及质量评价“点-线-面”的实践网络和合理的“知识-

本书分为8章,叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制剂比较,具有物理、化学、生物稳定性良好,生产成本低,包装运输、携带使用方便等特征。因此,口服固体制剂是目前研究、应用最广

本书按照项目形式进行编排，以药品生产企业典型药剂设备作载体，项目化教材内容，利于采用教学做一体化教学模式授课；书中设置思政小课堂，精心设计课程思政内容，使学生树立做好药、做放心药的职业道德，弘扬社会主义核心价值观，培养学生严谨细致、一丝不苟的工作态度，强化质量意识，追求极致的工匠精神；专业公司制作微课视频，通过手机扫描

《制药设备与技术》一书分为4个模块和11个项目，内容包括GMP、设备管理、公用工程系统、固体制剂生产设备、液体制剂和无菌制剂生产设备等。教材编写围绕“岗课赛证”融通，通过校企合作，以工作岗位职责为主线，优化原有课程体系；对接职业技能大赛和“1+X”证书有关要求，设计学习任务和实训考核；通过引入思政导言，在满足学生理论学

《制药用水》大量采用实际工程案例和图片，结合国际制药工程协会（ISPE）及美国机械工程师协会（ASME）的理论经验，力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。全书共12章，第1~3章分别介绍了制药用水的质量考量、标准体系和微生物的质量考量；第4~8章全面阐述了饮用水系统、纯化水系统、注射用水系统、纯蒸