中国药品监管当局自1996年成立至今20年，为规范我国药品注册、研发、生产并与国际接轨取得了令人瞩目的成绩。但与此同时，我们的法规体系、监管理念和执法能力与发达国家相比依然落后，距离社会公众和制药工业界的期望仍有较大差距。在此，作者以一个药品审评人员的角度并结合在美国FDA的一些学习经历，谈一下个人的感受和看法。

本套丛书为执业药师考试备考用书，结合作者多年的考培经验编写而成。在教材基础上，删掉考试几率较小的内容，省略和答题无关的文字，*终将上千页的大纲细则浓缩到原书1/10左右的篇幅。大大方便了考生复习使用。

本书尝试从药品审评机构的组织机构、经费来源与使用情况，新药审评程序，新药审评的加速程序，药品审评采用的机制设计，以及药品审评依据的政策文件等诸多角度，对美国药品审评的体制、机制进行全景式的描绘，从而为我国的药品审评审批改革提供借鉴。

全书内容分两个模块，*一模块理论篇，以药学发展史、行业现状、行业规范和质量管理等理论为前提，进而介绍药学品管圈实施步骤、工具方法与评价管理；第二模块实例篇，对药品采购与仓储、作业流程、调配管理、临床用药服务、顾客关系维护等五大业务职能的20余个实例进行分析和品管圈活动指导。全书构建了“药学质量管理基础→药学品管圈知识与

《药品管理综合基础知识/普通高等职业教育“十三五”规划教材》按照高等职业教育医药营销与管理专业人才培养目标和专业教学标准编写，主要包括：药学服务、用药安全、药物治疗基础知识、常见医学检查指标的解读、常见病症的自我药疗、呼吸系统常见疾病、心血管系统常见疾病、消化系统常见疾病、内分泌及代谢性疾病、血液系统疾病、中毒解救等内

本教材以医药卫生、食品药品行业从业人员职业资格准入为指导，按照行业用人要求，体现培养目标与用人要求紧密结合。教材主要内容包括7个项目，项目一、药品仓储设备与物流装备；项目二、药品仓储的安全技术；项目三、化学原料药的储运管理；项目四、各种剂型的储运管理；项目五、生物药物的储运管理；项目六、中药及中成药的储运管理；项目七、

内容提要和特点：药品是治病救命的特殊商品，关系人民群众身体健康和生命安全。保障药品安全是建设健康中国、增进人民群众福祉的重要内容，也是全面建成小康社会、实现民族复兴的必然要求。本书回顾了世界药品安全历史和新中国药品安全工作演变，系统分析了当前药品安全形势及其成因。接着探讨药品监管体制变迁和机构改革，特别是对药品监管机构

本书内容包括绪论、药事管理体制与组织机构、《药品管理法》及其《实施条例》、药品注册管理、药品管理、特殊管理的药品、中药管理、药品生产管理、药品经营质量管理、医疗机构的药事管理和药学人员的管理等。

《中公版·2018国家执业药师资格考试学习用书：药事管理与法规·课堂实录》一、课堂精华考点精要本套图书内容均是中公教育执业药师资格考试辅导讲师团队多年授课经验的积累，集中体现了课堂精华。图书内容注重从实际考试出发，注重考点研究，注重考点总结，充分契合考试大纲。二、精选真题解析详细本套图书以新

《零售药店品管圈》一书介绍零售药店总体特征和不同业态，零售药店概述、品管圈导入和推行方法，提供了零售药店品管圈活动步骤和实施手法，药店品管圈激励与评价，以及药店品管圈示例解剖。该书填补了零售药店品管圈活动的空白，属于药学品管圈中国发展历程上的一个里程碑。该书是一本药店人可短期见效，易持续开展并可以改善药店经营管理绩效的