《药品GMP指南：无菌药品》是《药品GMP指南》丛书之一，为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》，并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。介绍无菌药品的GMP相关知识，包括背景介绍、法规要求

《药品GMP指南：质量控制实验室与物料系统》是《药品GMP指南》之一，由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际指南对质量管理体系的阐述，描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容：前言、质量

本书紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其“原料药附录”的要求，参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其最新进展，结合我国原料药企业的现实情况，为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例。

《药品GMP指南：厂房设施与设备》是《药品GMP指南》丛书之一，为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》，并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。本书由三部分组成，即厂房、水系统和空调净化系统

《质量管理体系：药品GMP指南》是（药品GMP指南）之一，由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际专家指南对质量管理体系的阐述，描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容：前言、质量管理体系

《国家治理丛书·转型中的监管型国家建设：基于对中国药品管理体制变迁（1949-2008）的案例研究》立足全球，着眼于民族的伟大复兴，以创建当代宪政文明为目标，重构以人本为基石、谋求大国治理之逻辑。它旨在：1．总结中外国家治理之经验、艺术和规律；2．发展和提升中国政治科学，特别是建立以治理为基础、富有中国特色的政治科学；

田侃教授编著的《中国药事法（第2版）》对现有的药事方面的法律、法规和重要规章作了梳理和归纳，比较清晰地描述了我国药事法律制度的脉络，层次分明，重点突出。在这本书里，他援引了国家立法机关的权威观点，荟萃了近年来卫生法学理论研究诸多成果，也展示了自己多年来潜心研究药事法的心得，具有较强的可读性和实用性。对于初涉药事法的人来

本教材根据教育部对高等职业教育人才培养的相关要求，以高职高专药学专业培养目标为依据，基于药房工作过程，由多所医药学校和医药行业专家共同编写，供药学和药品经营与管理专业用。本教材共分为药品分类陈列、处方调配、药品销售、药学咨询和经营过程药品质量保证五大工作任务，每个任务由若干个实训项目来完成，每个项目内容主要包括有工作任

本教材分为药事法规、经济法规、附录三个部分。本教材按照基础模块、选用模块、实践模块的结构设置教学内容；具有结构严谨，重点突出，理论与实例相结合等特点。我们在有关篇章后，安排了围绕本章内容的案例进行分析，通过对案例分析、讨论，培养学生的思维能力、交流能力和自学能力，激发学生学习法律知识的兴趣。 本教材按照《药事法规与经济

本书系统地阐述了药用植物遗传育种学的理论原理，涉及在药用植物遗传育种中的常规技术、生物技术的方法学及在生产中的应用等内容，将理论与实践有机地结合。将药用植物遗传学与育种学紧密结合，融科学性、实用性于一体，力求反映药用植物遗传育种研究的前沿和成果，又适应教学改革及当前市场经济对高质量人才培养的需求。《药用植物遗传育种学》