本书分为概述、药学研究、药理毒理学研究、临床试验研究和注册申报五篇内容。概述部分主要介绍新药研发的前沿和共性问题；药学研究部分主要是新药研究中工艺、质量和稳定性的研究思路与方法；药理毒理学研究部分包括非临床药理学、毒理学和药代动力学研究的相关思路和方法；临床试验研究部分主要是新药临床试验设计和实施等内容；注册申报部分主

当前，全球毒品制造、滥用问题日益严重，毒品来源更加多样，种类和吸毒人数不断扩大。传统的毒品检测试剂盒，全部只能针对某一种化合物，无法应对日益增多的新型毒品压力；而基于红外光谱或者拉曼光谱等原理的分子光谱手段，对于含量较低、基质复杂或者混合型毒品往往难以正确和全面定性。为了达到给毒品精准鉴定的目的，本书结合了气相色谱�仓�

本书为《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)配套丛书之一。其收载品种以满足临床各科用药为目的覆盖《中国药典》2020年版二部。全书共收载药品近2000种,为国家已正式批准生产且临床应用广泛的品种,并根据需要新增了部分临床广泛应用的进口药品的相关信息。本书收集药品品种众多,信息广博,内容科学、翔实,论述严谨、有序

本书分五章，内容包括：总则、PD-1/PD-L1抑制剂概述、PD-1/PD-L1抑制剂在各系统肿瘤中的使用推荐、PD-1/PD-L1抑制剂治疗全程管理、药物不良反应防治。

本书参考《国家基本药物目录（2018年版）》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，将临床常用药物按作用疾病及药理特性进行分类叙述，按照药物品种进行具体介绍，包括药物类别属性、药理作用、适应证、剂型规格、用法用量、不良反应、禁忌证、护理要点和患者教育等。结合临床实际用药问题，本书对护理要点和患者

本书收载临床上常用的化学药品与生物制品1300余种，中成药700余种。每一品种包括：品名（中文药名、英文药名）、剂型与规格、用法与用量、药理与用途（功能与主治）、不良反应、注意事项。

本书分为15章：概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。内容丰富、条理清楚、系统性强。

本套丛书内容涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期

基因工程方法与技术已经成为生物制药的核心技术之一。基因工程药物创造了巨大的经济效益和社会效益，具有更广阔的研究前景和发展潜力。基因工程实验课程对培养生物制药专业技术创新型应用人才具有重要意义。《传统的基因工程实验教材是以传授独立的基因工程技术为主，对各项单个技术在基因工程实验中的应用缺少有机联系。本教材以生产一种基因工

南美部落的狩猎毒箭，如何为现代急救做出贡献？美容护肤的绿黏土，怎样成为治疗腹泻的基础药？大蜥蜴吉拉怪兽，竟给糖尿病治疗带来新的曙光？ 从银屑病、糖尿病到肢端肥大症、肺纤维化，从病理研究、药物研发到临床试验、上市审批，本书聚焦九种改变顽疾困局的新药，讲述科学家和制药团队动辄数十年的曲折探索，再现一场又一场转败为胜的科学