"本书根据药物制剂生产职业技能等级标准（中级），以药物制剂生产过程各岗位所需要的知识和技能为依据，以生产流程为主线，主要介绍常见的固体制剂、半固体制剂、液体制剂、气体制剂和无菌制剂的概念、特点、工艺流程、制备方法、制剂设备操作与维护等内容，同时融入职业道德、安全生产、生产管理和相关法律法规等。同时，本书依托国家职业教育

《药物全生命周期中的患者参与：以患者为中心的行业实践》本书从构思、约稿到成书历经一年多的时间，作为主编有机会纵观行业内患者参与的现状，看到了制药企业和患者群体在实践中收获的成果和启发，也看到了患者参与所面临的挑战和机遇。 在制药行业从业的20年时间里，我的很多工作都与患者直接相关。从2003年开展移植受者

《化学制药工艺与反应器》一书是按照制药技术类专业的课程基本要求编写的。全书共分八章，系统介绍了化学制药的基本内容、基本技术和生产工艺，以及制药反应设备和环保、安全知识。在阐述制药基本理论知识的同时，结合工业生产实例，选择氯霉素、维生素C、半合成青霉素等典型药物，对其生产技术进行了具体讨论，加深对工艺路线及生产原理的理解

本书系统介绍了生物制药领域的基础专业知识，包括生物制药的定义、产品技术、生产工艺、生物技术、产品形式及包装、新药申请介绍、药品制造规范等内容，同时具体介绍了生物制药研发的具体流程。本书的选文反映了生物制药专业英语的特点和表达方式，适应医药领域教学的需求，可作为各高校医药相关专业参考教材。

全书共分9章，详细介绍了制药工程专业实习所涉及的一些基本知识和考核要求、金工实习的主要任务、制药企业基本操作技能、制药典型单元操作及流程、制药常用设备及其原理、制药工程工艺管线及设计，并选择磺胺间甲氧嘧啶、谷维素片和六味地黄丸3个具有代表性的原料药和药物产品的生产作为典型实例，系统介绍其基本性质、质量指标、生产原理、工

本次编写将依据2012年版《全国普通高等学校本科专业目录》的要求，在专业定位、体系建设、内容安排上，遵循人才发展规律，在保持和发挥中药特色优势的前提下，重视现代科学技术、方法论的融入，秉承精化基础理论、优化专业知识、强化实践能力、深化素质教育、突出专业特色的原则来构建教材体系，以促进中药理论和实践的整体发展，满足培养特

《“十四五”医药工业发展规划》中明确要求，应大力提高药品包装材料（简称药包材）原材料的质量水平，开发新型包装系统及给药装置。《药品包装材》共十一章，系统梳理了药包材行业的发展脉络；药包材研发、生产、检验检测等环节中的技术难点；药包材行业发展的机遇与挑战，汇集了近年来的行业发展、政策法规和科研成果，展现了我国药包材制造领

第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份，参与社会共治和政府监管活动中，能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷，降低政府监管风险，提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手，协助政府提高监管效能。通过引入第三方技术力量，实现了风险隐患检查方式由单一的政府检

本书针对位列张伯礼院士所主持遴选“2020年度中医药工程技术难题”首位的“中药制造缺乏制药过程工程原理研究”难题，以中药提取分离关键工序为主线，采用材料化学工程、计算机化学、数据科学等多学科交叉研究理念，深入系统探索中药制药分离过程的工程原理，系国内外首部同类专著，具有较高应用、出版价值。本书特点：选材新颖、内容丰富，

本书主要内容涉及流体输送，浸出，分离，换热、蒸发与结晶，干燥，制药用水生产，灭菌，包装等生产环节设备的操作和养护；制剂生产设备以水针剂、大容量注射剂、粉针剂、口服液体制剂、口服固体制剂等剂型为例介绍；最后还介绍了净化空调设备及其操作、制剂设备的管理与确认。