本书系统介绍广州金域医学检验集团股份有限公司在质量管理方面的制度、模式和方法,探讨质量管理实践道路上经验与教训,为不同行业企业进行质量管理提供有益的模板借鉴。
本书收录了截至2023年8月底发布的国家标准29项,医疗器械行业标准33项,分为医学实验室质量和能力相关标准、参考测量系统相关标准、体外诊断领域通用标准、体外诊断试剂常用产品标准四个部分。每个部分按照先编排国家标准再编排行业标准,相同类型的标准按照编号由小到大编排。
本书包括:简介、本指南的目的和范围、欧盟血站质量体系的法规要求、血站审核的共同标准和准则、血站内部审核、主管部门审核、审核实施、审核后的程序、审核体系评估等9方面内容。
国家卫生计生委卫生和计划生育监督中心编的这本《中华人民共和国卫生标准汇编(临床检验标准卷)》共收现行有效的临床检验标准80项,包括、临床实验室定量测定室内质量控制指南、血清总胆固醇的酶法测定、红细胞比积的测定、商业性微生物培养基质量检验规程、厌氧菌的抗微生物药敏感试验方法等。