本书主要阐述了现场快速检测(POCT)产业的现状。全书共分七章，分别介绍了POCT的概念及特性、POCT产品中的核心技术(如微流控技术)、芯片设计等特点及应用原理，以及我国POCT研究在临床及现场应用的新成果、POCT的管理及质量控制的必要性，并提出了管理建议，*后附有POCT行业参考标准。本书通过理论结合实际应用的实例，全方面介绍了POCT产业链的现状及新特色。
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目录
第一章 概论 (1)
第一节 POCT的概念及特性 (1)
一、定义 (1)
二、特性 (1)
第二节 POCT的发展历史 (1)
第三节 POCT产业现状及趋势 (2)
一、2017中国POCT行业发展综述 (3)
二、2017中国POCT市场发展分析 (4)
第四节 2017中国POCT发展新趋势 (6)
一、品质化和基层化是重要方向 (6)
二、行业并购整合是高效方法 (7)
三、POCT产品向服务延伸 (7)
四、POCT的智能化是未来重要趋势 (8)
第五节 POCT生产企业现况 (8)
第二章 POCT相关技术 (10)
第一节 层析技术 (10)
一、侧向流层析技术 (10)
二、新型免疫层析检测技术 (17)
三、应用于侧向流层析的便携式读数设备 (22)
第二节 纳米金免疫渗滤技术 (26)
一、渗滤技术的发展 (26)
二、原理与应用 (26)
三、第一代产品：金标定量检测仪及其配套CRP产品 (28)
四、展望 (34)
第三节 便携式POCT液体生化检测技术 (34)
一、体外诊断发展 (34)
二、生化分析仪 (35)
三、免疫比浊法 (36)
四、胶乳增强免疫比浊法 (37)
五、便携式POCT应用 (41)
第四节 POCT分子检测技术 (45)
一、概述 (45)
二、核酸等温扩增技术 (45)
三、微流控技术 (49)
四、生物芯片技术 (52)
五、纸基材料技术 (56)
六、分子POCT的应用和展望 (58)
第五节 生物传感器 (60)
一、基本原理及特性 (61)
二、分类 (62)
三、其他传感器 (73)
四、PVDF在POCT中的应用 (73)
五、生物传感器在POCT产品中的应用 (80)
六、总结 (84)
第六节 影像技术 (84)
一、成像模式 (85)
二、患者身边决策 (90)
三、临床决策支持 (91)
四、检验方案 (91)
五、人群筛选 (92)
六、总结与展望 (94)
第七节 微流控芯片技术微型全分析系统 (94)
一、微型全分析系统 (95)
二、微流控芯片简要发展史 (95)
三、微流控芯片应用 (99)
四、代谢物检测 (115)
五、展望 (117)
第八节 光流控技术 (117)
一、光流控芯片在光谱学的应用 (118)
二、光流控芯片在药物检测的应用 (121)
三、光流控芯片针对细胞和细菌进行分析的新技术 (124)
四、光流控芯片在免疫分析和生物标志物方面的进展 (125)
五、结论 (128)
第九节 智慧现场快速检测(iPOCT)的演变与发展 (129)
一、引言 (130)
二、iPOCT设备 (131)
三、可穿戴设备 (139)
第三章 POCT临床及应用 (146)
第一节 医院 (146)
一、检验科 (147)
二、临床科室 (149)
三、急诊 (157)
四、重症监护 (161)
五、手术室现场 (161)
第二节 家庭 (162)
第三节 医学独立实验室 (164)
第四节 血站 (165)
一、采供血检测 (165)
二、核酸检测 (165)
第五节 军事POCT (166)
一、战场战伤救治理论中POCT的作用 (167)
二、国内军事POCT的应用 (168)
三、我军非战争军事行动下POCT的应用 (170)
四、POCT在军事检验中存在的问题和发展方向 (172)
第六节 食品安全 (174)
第七节 动物疾病 (174)
第四章 POCT相关政策法规及质量管理体系 (176)
第一节 国务院及有关部门对POCT的主要政策与监管 (176)
第二节 地方政府对POCT的主要政策与监管 (179)
第三节 POCT的管理及质量控制现状 (180)
一、行政管理及质量控制现状 (180)
二、POCT管理的建议 (181)
第五章 POCT专业协会及业务交流 (182)
第一节 中国医学装备协会 (182)
中国医学装备协会下设分支机构 (182)
第二节 中国医学装备协会现场快速检测(POCT)装备技术专业委员会 (183)
会议概况 (183)
第六章 行业标准 (185)
第一节 医疗器械体外诊断产品标准 (185)
一、国际标准 (185)
二、体外诊断其他标准 (186)
第二节 现场快速检测产品技术标准 (187)
一、POCT国际标准 (187)
二、POCT其他标准 (187)
第七章 POCT生产企业现状 (190)
参考文献 (191)
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