本书主要介绍哮喘治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分, 药品遴选、采购与储存环节风险管理, 处方管理、用法用量、药物相互作用, 儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女、肝功能损害、肾功能损害等特殊人群使用风险和应对措施、免疫相关不良反应与处置建议等。
《吸入用呼吸系统治疗药物的风险管理手册》由呼吸系统领域的药学专家和药物警戒专家撰写,汇集国内外吸入用呼吸系统药品风险管理文件及相关指南中的风险防控策略,是《药品使用风险管理实用手册》系列丛书之一。《药品使用风险管理实用手册》系列丛书作为中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会围绕“建体系、防风险、保安全”开展的学术研究成果的一部分,其目的是提高广大药师对药品使用各环节中风险管理的认知,给予临床医师、药师、护师必要的用药指导,预防和降低用药风险,提升患者用药安全。
本书共分六章,第一章对吸入用呼吸系统药品进行概述,包括药物作用机制、国内已上市吸入用呼吸系统治疗药品的成分和装置信息与常见的风险点管理;第二章关注吸入用呼吸系统药品的风险管理,包含药品遴选、采购入库、贮存等多环节的风险管理;第三章论述吸入用呼吸系统药品的临床使用管理,包括处方/医嘱审核、适宜性评价、超说明书用药管理;第四章关注吸入用呼吸系统药品的特殊患者用药管理,阐述特殊人群和肝肾功能不全人群用药管理;第五章论述吸入用呼吸系统药品的不良反应管理,包括治疗方案推荐、常见药品不良反应特点和临床表现;第六章为吸入用呼吸系统药品的用药教育,包括患者用药交待和依从性与疾病控制两方面内容。吸入用呼吸系统药品需要配合使用特定装置进行给药,在使用环节中除处方(医嘱)环节的合理性判断,对患者的教育和随访管理也非常重要。
我们希望通过本书的编写发行,抛砖引玉,使吸入用呼吸系统药品使用管理更趋完善、规范,也希望本书能成为临床医师、药师和护师日常用药的工具书,为建立我国医院药品风险管理体系打下坚实的基础。
中国药品监督管理研究会开展医药流通行业、地区医药经济发展调查研究,向政府部门提出医药流通行业发展规划和重大经济政策、立法方面的意见和建议。研究市场发展趋势,组织和指导商品交流,促进各种形式的经济合作,引导企业用科学发展观进行科学决策、增强抵御风险能力。搜集、统计、整理并反馈行业统计、品种、物价等基础资料,开展市场调研预测,编辑研究会刊物,进行国内外和行业内外的信息交流。
第一章 药品概述第一节 药物作用机制
一、吸入性糖皮质激素
二、P2受体激动剂
三、抗胆碱能药
四、祛痰药
第二节 国内已上市吸入用呼吸系统治疗药品的成分和装置信息
一、吸入装置简介
二、国内常见吸入用呼吸系统治疗药物成分汇总
第三节 常见的风险点管理
第二章 药品遴选、采购与储存环节风险管理
第一节 遴选环节风险管理
第二节 采购入库环节风险管理
一、常规采购
二、临时采购
三、吸入装置的更换
第三节 贮存环节风险管理
一、保存条件
二、临床科室备用药品储存管理
第三章 临床使用管理
第一节 处方/医嘱审核
一、吸入用药物的适应证
二、吸入用药物的用法用量
三、适用人群
四、药物相互作用
第二节 吸入剂型适宜性评价
一、装置选择评估
二、药物适宜性评估
……
第四章 特殊患者用药管理
第五章 药品不良反应管理
第六章 用药教育