药物临床试验运行与管理

定　　价：169 元

• 作者：程金莲，刘真主编
• 出版时间：2023/3/1
• ISBN：9787571412388
• 出 版 社：北京科学技术出版社

• 中图法分类：R969.4 
• 页码：460页
• 版次：1
• 开本：24cm

内容简介

本书共8章，第1章总体介绍了药物临床试验机构的管理构架，以及药物临床试验的运行流程。第2-6章介绍了临床试验关键环节的人员管理、合同和经费管理、临床试验用药品和受试者的管理，以及与临床试验相关的文件管理。第7章介绍了本书最重要的质量保证体系。第8章介绍了重点机构的管理制度和标准操作规程范例。