药品专利保护：制度与实践_国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心组织编写郭雯主编_9787513088015

本书针对药品专利的特点，重点围绕药品专利期限补偿、调整和专利纠纷早期解决等内容，分上篇和下篇，系统介绍了美国、加拿大、日本和韩国药品专利期限延长、药品专利期限调整和纠纷早期解决的制度演进，在此基础上，重点分析我国相关制度的建立和实施情况，特别是结合不同类型专利早期纠纷案例，涉及无效宣告纠纷、行政诉讼和司法诉讼，进行一一评述，以期为我国未来药品专利早期纠纷解决机制的完善提供参考，可作为我国医药知识产权相关从业人员实务用书。

第一章国外药品专利保护制度第一节 Hatch-Waxman法案一、法案的由来二、法案的内容和修正第二节专利权期限延长的方式一、专利期限调整二、专利期限补偿第三节药品专利纠纷早期解决方式一、专利链接制度二、生物类似药专利纠纷解决方式第二章中国药品专利保护制度的确立和运行第一节法律法规的修改制定历程一、《专利法》修改二、《专利法实施细则》修改三、《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》和司法解释四、《专利审查指南》修改第二节药品专利纠纷行政裁决实践一、仿制药技术方案认定的举证责任分配二、3类化学仿制药引发的专利纠纷是否纳入行政裁决范围三、仿制药用途技术方案的确定四、数值或数值范围特征等同原则的适用第三节药品专利纠纷司法审判实践一、案情回顾二、思考与启示第四节在相关制度本土化过程中的思考一、关于专利信息登记和公示制度二、关于等待期三、关于败诉赔偿制度第三章化合物和晶型专利保护实践第一节替格瑞洛化合物专利纠纷一、案情回顾二、思考与启示第二节替格瑞洛晶型专利纠纷一、案情回顾二、思考与启示第三节索拉非尼晶型专利纠纷一、案情回顾二、思考与启示三、对晶型专利创造性评判标准的思考第四章药物制剂和组合物专利保护实践第一节他氟前列素滴眼液专利纠纷一、专利1案情回顾二、专利1的思考与启示三、专利2案情回顾四、专利2的思考与启示第二节阿格列汀组合物系列专利纠纷一、专利1~3案情回顾二、专利4案情回顾三、思考与启示第五章制药用途专利保护实践第一节左奥硝唑制药用途专利纠纷一、左奥硝唑专利布局二、案情回顾三、思考与启示第二节贝达喹啉制药用途专利纠纷一、专利1案情回顾二、专利2案情回顾三、思考与启示第六章药用生物制品专利保护实践第一节曲妥珠单抗生物类似药制药用途专利纠纷一、案情回顾二、思考与启示第二节核酸药物平台性技术专利纠纷一、siRNA技术和Patisiran核酸药物的诞生二、Patisiran药物的橙皮书专利三、LNP专利技术应用于mRNA疫苗研发四、核酸-脂质颗粒递送专利引发的专利诉讼混战五、思考与启示第三节醋酸格拉替雷专利纠纷：多肽药物的分类争议一、药物研发历程二、药物专利布局情况三、结构组成不明确在侵权和无效诉讼中的争议四、关于氨基酸药物是否属于生物制品的争议五、思考与启示

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