本书聚焦基因和生物技术领域专利保护实践中的热点问题，特别是围绕生物标志物、核酸干扰技术、基因编辑技术、病毒载体技术、核酸药物递送技术、给药群体表征制药用途专利六个领域，结合无效宣告请求审查决定、复审决定、行政裁决等进行解析，为上述领域专利申请人提供启示和参考。本书可作为从事基因和生物技术领域的新药研发人员、知识产权管理人员、专利代理师的工具书。
聚焦医药领域最新热点技术和审查难点的最新权威解读。
本书作者主要来自国家知识产权局专利局审查协作北京中心。审协北京中心承担部分专利申请的审查工作，业务范围主要有发明专利申请的实质审查、PCT国际申请的国际检索和国际初步审查、发明、实用新型、外观设计专利申请的初步审查、专利复审案件的审查、做出实用新型专利的专利权评价报告、为企业提供技术与法律咨询服务。业务涵盖机械、计算机、生物技术、电力、航空航天、能源、通信、医药等全部技术领域。
第一章生物标志物专利保护
一、生物标志物的分类及其技术发展状况
二、专利保护实践中涉及生物标志物的焦点问题
三、思考与启示
第二章核酸干扰技术专利保护
一、核酸干扰技术的概念及其发展状况
二、专利保护实践中涉及核酸干扰技术的焦点问题
三、思考与启示
第三章基因编辑技术专利保护
一、基因编辑技术的分类及发展历程
二、专利保护实践中涉及基因编辑技术的焦点问题
三、思考与启示
第四章病毒载体技术专利保护
一、病毒载体的类型和技术发展状况
二、专利保护实践中涉及病毒载体的焦点问题
三、思考与启示
第五章核酸药物递送技术专利保护
一、核酸药物递送技术的分类和发展状况
二、专利保护实践中涉及递送技术创造性评判的焦点问题
三、思考与启示
第六章给药群体表征制药用途专利保护
一、制药用途型权利要求的起源和发展
二、专利保护实践中涉及给药群体表征制药用途的焦点问题
三、思考与启示
生物标志物通常具有物质和计量两个属性，物质性表示生物标志物是由疾病相关细胞产生的、反映体内疾病状态的生物学物质；计量性表示生物标志物是可以定量的，这种可计量的变化与人体的生理条件、疾病发生发展、健康状态等相关，包括基因或蛋白的变异、异常表达等。因此，对于生物标志物的专利申请，其保护方式既可以是涉及生物标志物本身或相关产品的产品权利要求，也可以是涉及其用途或使用方法的方法权利要求。
客体是专利权保护的对象。从自然界找到以天然形态存在的物质，因属于科学发现而不能被授予专利权，对于涉及生物标志物本身或相关产品的发明，是否属于“科学发现”，疾病的诊断和治疗方法也是不授予专利权的客体，生物标志物的检测方法或其应用是否属于疾病的诊断方法，这都是生物标志物技术领域专利保护实践中需要考虑的具体问。
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