医疗器械注册人备案人制度研究

定　　价：168 元

• 作者：蒋海洪著
• 出版时间：2025/8/1
• ISBN：9787562871620
• 出 版 社：华东理工大学出版社

• 中图法分类：D922.164 
• 页码：217页
• 版次：1
• 开本：24cm

内容简介

本书将从理论与实践结合的角度做出有建设性的研究。医疗器械注册人备案人制度的形成，既是我国医疗器械监管科学发展的新台阶，又是监管科学发展的新起点。近年来，我国医疗器械行业产业快速发展，且在国家经济发展和社会稳定中发挥着日益重要的作用。怎样在保证医疗器械产品安全有效的前提下促进医疗器械行业产业的健康发展，一直是医疗器械安全治理中的关键问题。为此，以实现医疗器械科学监管为目标的医疗器械监管科学应时而生。监管科学要为医疗产品的监管输送新方法、新标准以及新工具，作为政策法规工具的监管制度，诚然也是监管科学研究不可缺少的内容之一。