药品上市许可持有人药物警戒制度与规程文件编写指南

定　　价：98 元

• 作者：夏旭东著
• 出版时间：2024/9/1
• ISBN：9787510354076
• 出 版 社：中国商务出版社

• 中图法分类：D922.164 
• 页码：262页
• 版次：1
• 开本：24cm

内容简介

本书从以下四个方面作为主要研究对象，药物安全战略、管理合规体系、风险管理、危机管理，法律规定的持有人常用的60余个制度规程文件制修订法规要点、制定原则、注意事项等做出解析和阐述，并列举每一个规程文件示例。此外还对《药物警戒质量管理规范》条款进行了解读。